Objectiu: Avaluar eficàcia i tolerància del metotrexate (MTX) a dosis baixes (10 mg/setmana) per a disminuir els requeriments desteroides a pacients (P) asmàtics corticodepenents.

Població: Es van incloure 46 P entre 1995 i 1999 (32 dones, edat 57,3±12,3 anys; FEV1 1,55L (62,8%); FEV1 /FVC 56%). Criteris dinclusió: P asmàtics corticodepenents (>_ 7.5 mg/d de 6-metilprednisolona (6-MP) durant un mínim dun any), tractats segons lInternational Consensus Report de 1992, rebent com a tractament de base salmeterol (50 µg/12h) i 800 µg/dia de budesonida. Criteris d exclusió: insuficiència renal, neoplàsia prèvia, hepatopatia, ulcus, malaltia psiquiàtrica, aspergil·losi, pneumopatia intersticial, alteració hematològica, infecció per HIV.

Mètodes: Els P eren randomitzats, a doble cec, a rebre durant un any (i després dun periode destabilització mínim de 3 mesos i un periode de run-in de 4 setmanes) una càpsula setmanal que contenia 10 mg de MTX o placebo. Proves realitzades: Cada mes durant el primer trimestre i trimestralment fins al final: PFR, anàlisis de sang i orina. Es realitzava densitometria òssia a linici i al final, així com ecografía abdominal i TC toràcica a linici del protocol. Un cop finalitzat el periode de run-in i iniciada la fase de tractament, la dosi de 6-MP es reduia progressivament (2 mg/d cada dues setmanes) fins que el FEV1 queia un 5% o més; en aquest moment, saugmentava la dosis de 6-MP fins a assolir el FEV1 previ i es reiniciava el procés.

Resultats: 39 P analitzats. Els dos grups de tractament eren idèntics. Al grup MTX es va aconseguir reduir la dosi de 6-MP un 54,8% (9,5 ± 4,9 mg/d), per un 4,37% (0,5± 7,2 mg/d) al grup placebo (p_ 7.5 mg/d de 6-metilprednisolona (6-MP) durante un mínimo de 1 año), tratados según el International Consensus Report de 1992, recibiendo como tratamiento de base salmeterol (50 µg/12h) y 800 µg/dia de budesonida. Criterios de exclusión: insuf. renal, neoplasia previa, hepatopatía, ulcus, enf. psiquiátrica, aspergilosis, neumopatía intersticial, alteración hematológica, infección por HIV.

Métodos: Los P eran randomizados, a doble ciego, a recibir durante un año (y después de un periodo de estabilitzación mínimo de 3 meses y un periodo de run-in de 4 semanas) una cápsula semanal que contenía 10 mg de MTX o placebo. Pruebas realizadas: Cada mes durante el primer trimestre y trimestralmente hasta al final: PFR, analítica (sangre y orina). Se realizaba densitometria ósea al inicio y al final, así como ecografía abdominal y TC torácica al inicio. Una vez finalizado el periodo de run-in e iniciada la fase de tratamiento, la dosis de 6-MP se reducía progresivamente (2 mg/d cada dos semanas) hasta que el FEV1 caía un 5% o más; en este momento, se incrementaba la dosis de 6-MP hasta alcanzar el FEV1 previo y se reiniciaba el proceso.

Resultados: 39 P analizados. Los dos grupos de tratamiento eran idénticos. En el grupo MTX se consiguió reducir la dosis de 6-MP un 54,8% (9,5 ± 4,9 mg/d), por un 4,37% (0,5± 7,2 mg/d) en el grupo placebo (p_ 7.5 mg/d of 6-methyl-prednisolone (6-MP) for a minimum of one year), treated in accordance with the International Consensus Report (1992), receiving salmeterol (50 µg/12h) and a daily dose of budesonide of 800 µg. Exclusion criteria: impaired renal function, previous malignancy, liver disease, peptic ulcer disease, psychiatric disease psiquiàtrica, pulmonary aspregillosis, interstitial lung disease, haemathologic disease, HIV infection.

Methods: P were randomized, in a double-blind study, to receive for a year ( after a stabilization period of at least three months plus a run in period of four weeks) a capsule containing 10 mg of MTX or placebo. Tests performed: Every month during the first trimester and every three months until the end of the study: PFTs, blood and urine analysis. A bone densitometry was performed at the beginning and the end of the one year follow-up. Thoracic CT-scan and abdominal ultrasound were performed at inclusion. 6-MP was progressively tapered (2 mg/day every two weeks) until FEV1 diminished 5% or more; 6-MP was then increased until previous FEV1 was reached, and the procedure was repeated throughout follow-up.

Results: 39 P evaluated. There were no differences between the groups. A 54,8% (9,5 ± 4,9 mg/d) decrease in 6-MP dose was observed in the MTX group. In the placebo group, the dose of 6-MP decreased only a 4,37% (0,5 ± 7,2 mg/d), p